Производство

Одна из главных трудностей в развитии современной отечественной фармацевтической технологии – отсутствие эффективных препаративных методов фракционирования целевых субстанций. В частности, выделение и очистка регуляторных пептидов из экстрактов животных тканей требует многостадийных схем из-за того, что молекулярные размеры пептидов малы (1 – 2 нм), их содержание в исходном сырье не превышает 1 -2 %, а сопутствующие природные макромолекулы обладают разнообразными функциональными группами для связывания пептидов и взаимодействия с ними.

Наша компания решила данную задачу фракционирования таких систем путём использования современных полимерных материалов – трековых мембран и сверсшитых ионитов отечественного производства, имеющих регулируемую наноструктуру.

Использование таких материалов требует определённой модификации конструкции технологического оборудования. При разработке способов фракционирования полидисперсных молекулярных систем были учтены особенности гидродинамических потоков вязких растворов в нанокапиллярах мембран и субмикронных дренажных элементах массообменников.

Существенным преимуществом разработанной молекулярной нанотехнологии является исключение из технологической схемы органических растворителей, что соответствует экологическим требованиям к новым химическим технологиям.

Касательно синтеза пептидной субстанции, можно отметить, что имеются производства в России ( Бион и др.), отвечающие международным стандартам синтеза пептидных субстанций. Так же имеется множество зарубежных фирм, специализирующихся на производстве синтетических пептидов (Bachem и др.).

Современные тенденции промышленного выпуска пептидных субстанций для фармацевтической промышленности заключаются в сбалансированном использования методов синтеза в растворе и на твердой фазе, а также все более широкое использование энзиматических методов и методов биотехнологии.

Основным направлением дальнейшего совершенствования становится использование все более совершенных методов очистки и аналитического контроля качества.